Har ila yau, Hukumar ta ki amincewa da aikace-aikace na Kayayyakin Dadi saboda Rashin Nuna cewa Tallan waɗannan Kayayyakin Zai dace don Kare Lafiyar Jama'a.
A yau, Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka ta sanar da cewa ta ba da izinin sayar da sabbin kayan sigari guda uku, wanda ke nuna saitin farko na tsarin isar da nicotine na lantarki (ENDS) wanda FDA ta ba da izini ta hanyar Premarket Product Application (PMTA) .FDA ta ba da tallace-tallacen da aka ba da umarni ga Kamfanin RJ Reynolds (RJR) Vapor Company don na'urarsa ta Vuse Solo ta rufe ENDS na'urar da rakiyar e-liquid pods, musamman, Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1, da Vuse Replacement Cartridge Asalin 4.8% G2.Kamar yadda Kamfanin RJR Vapor ya ƙaddamar da bayanai ga FDA wanda ya nuna cewa tallan waɗannan samfuran ya dace don kare lafiyar jama'a, izini na yau yana ba da izinin sayar da waɗannan samfuran bisa doka a Amurka.
“Izinin yau wani muhimmin mataki ne don tabbatar da duk sabbin kayan sigari sun fuskanci ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan kima na FDA.Bayanai na masana'anta sun nuna samfuran da ke da ɗanɗanon sigari na iya amfanar masu shan sigari waɗanda suka canza zuwa waɗannan samfuran - ko dai gaba ɗaya ko kuma tare da raguwar yawan shan sigari - ta hanyar rage haɗarinsu ga sinadarai masu cutarwa,” in ji Mitch Zeller, JD, darektan FDA's. Cibiyar Kayayyakin Taba."Dole ne mu kasance a faɗake tare da wannan izini kuma za mu sanya ido kan tallace-tallacen samfuran, gami da ko kamfanin ya gaza bin duk wasu ka'idoji ko kuma idan tabbataccen shaida ya fito da amfani mai mahimmanci daga mutanen da ba su yi amfani da kayan sigari a baya ba, gami da matasa. .Za mu dauki mataki kamar yadda ya dace, gami da janye izinin.”
A karkashin hanyar PMTA, masana'antun dole ne su nuna wa hukumar cewa, a tsakanin sauran abubuwa, tallan sabon samfurin taba zai dace don kare lafiyar jama'a.An gano waɗannan samfuran sun cika wannan ma'auni saboda, a cikin mahimman la'akari da yawa, hukumar ta ƙaddara cewa mahalarta binciken da suka yi amfani da samfuran izini kawai an fallasa su ga ƙarancin abubuwan cutarwa da yuwuwar cutarwa (HPHCs) daga iska idan aka kwatanta da masu amfani da sigari da aka kone.Kiyasin toxicological ya kuma gano iskar iskan samfuran da aka ba izini ba su da guba sosai fiye da sigari da aka kone bisa la'akari da kwatancen bayanai da sakamakon binciken da ba na asibiti ba.Bugu da ƙari, FDA ta yi la'akari da haɗari da fa'idodin ga yawan jama'a gaba ɗaya, gami da masu amfani da masu amfani da kayan taba, da mahimmanci, matasa.Wannan ya haɗa da sake duba bayanan da ake samu kan yuwuwar amfani da samfurin ta matasa.Don waɗannan samfuran, FDA ta ƙaddara cewa yuwuwar fa'ida ga masu shan sigari waɗanda suka canza gaba ɗaya ko rage yawan amfani da sigari, zai fi haɗarin haɗari ga matasa, muddin mai nema ya bi buƙatun bayan tallace-tallace da nufin rage bayyanar matasa da samun damar samfuran.
A yau, FDA ta kuma ba da oda 10 na hana tallace-tallace (MDOs) don samfuran ENDS masu ɗanɗano waɗanda aka ƙaddamar a ƙarƙashin alamar Vuse Solo ta RJR.Saboda yuwuwar batutuwan bayanan kasuwanci na sirri, FDA ba ta bayyana takamaiman samfuran dandano a bainar jama'a.Waɗannan samfuran da ke ƙarƙashin MDO don aikace-aikacen riga-kafi ba za a iya gabatar da su ko isar da su don gabatarwa cikin kasuwancin ƙasa ba.Idan daya daga cikinsu ya riga ya kasance a kasuwa, dole ne a cire su daga kasuwa ko kuma aiwatar da haɗari.Dillalai yakamata su tuntuɓi RJR tare da kowace tambaya game da samfura a cikin hayar su.Hukumar har yanzu tana tantance aikace-aikacen da kamfanin ya yi na kayayyakin menthol da ke karkashin alamar Vuse Solo.
FDA tana sane da cewa 2021 National Youth Tobacco Survey (NYTS) ya samo kusan kashi 10 na ɗaliban makarantar sakandare waɗanda a halin yanzu suke amfani da e-cigare mai suna Vuse azaman alamar su ta yau da kullun.Hukumar ta dauki wadannan bayanai da muhimmanci sosai kuma ta yi la'akari da kasada ga matasa yayin nazarin wadannan kayayyakin.Shaidar ta kuma nuna cewa, idan aka kwatanta da masu amfani da kayayyakin ENDS da ba na sigari ba, matasa ba su da yuwuwar fara amfani da kayan ENDS masu ɗanɗanon taba sannan su canza zuwa samfuran da ke da haɗari, kamar sigari da aka kone.Bayanan sun kuma nuna cewa yawancin matasa da matasa masu amfani da ENDS suna farawa da dandano irin su 'ya'yan itace, alewa ko mint, kuma ba dandano na taba ba.Waɗannan bayanan sun ƙarfafa shawarar FDA na ba da izini ga samfuran sigari masu ɗanɗano saboda waɗannan samfuran ba su da sha'awar matasa kuma ba da izini waɗannan samfuran na iya zama masu fa'ida ga manya masu amfani da sigari da suka kone gaba ɗaya zuwa ENDS ko rage yawan shan sigari.
Bugu da ƙari, izini na yau ya sanya tsauraran takunkumin tallace-tallace a kan kamfani, gami da ƙuntatawa na tallace-tallace na dijital da kuma ƙuntatawa ta rediyo da talabijin, don rage yuwuwar fallasa matasa ga tallan taba na waɗannan samfuran.Hakanan ana buƙatar Kamfanin RJR Vapor don bayar da rahoto akai-akai ga FDA tare da bayani game da samfuran kan kasuwa, gami da, amma ba'a iyakance ga, ci gaba da kammala binciken binciken mabukaci, talla, tsare-tsaren tallace-tallace, bayanan tallace-tallace, bayanai kan na yanzu da sabbin masu amfani, masana'antu canje-canje da kuma m kwarewa.
FDA na iya dakatarwa ko janye odar tallace-tallace da aka bayar a ƙarƙashin hanyar PMTA don dalilai daban-daban idan hukumar ta yanke shawarar ci gaba da tallan samfurin bai dace da "kare lafiyar jama'a ba," kamar idan akwai mahimmanci. karuwa a farkon matasa.
Yayin da aikin na yau ya ba da izinin sayar da kayayyakin taba a cikin Amurka, ba yana nufin waɗannan samfuran ba su da lafiya ko "an yarda da FDA."Duk kayan sigari suna da illa kuma suna da haɗari kuma waɗanda ba sa amfani da tabar bai kamata su fara ba.
Aikace-aikace na ENDS da yawa da sauran sabbin samfuran taba a kasuwa har zuwa Agusta 8, 2016 ana buƙatar ƙaddamar da su ga FDA ta ranar 9 ga Satumba, 2020. Hukumar ta ɗauki mataki kan sama da kashi 98% na aikace-aikacen da aka gabatar a wa'adin ƙarshe. .Wannan ya haɗa da bayar da MDOs na samfuran ENDS masu ɗanɗanon fiye da miliyan ɗaya waɗanda ba su da isasshiyar shaida cewa fa'idar ga manya masu shan sigari waɗanda suka yi amfani da kayan ɗanɗano za su shawo kan matsalar lafiyar jama'a da ke haifar da ingantaccen rubuce-rubuce da jan hankali na samfuran ga matasa.Kwanan nan, FDA ta buga wani samfurin taƙaitaccen shawarar MDO.Wannan samfurin baya nuna dalilin yanke shawara ga kowane matakin MDO da FDA ta ɗauka.
Hukumar za ta ci gaba da bayar da shawarwari kan aikace-aikace, kamar yadda ya dace, kuma ta himmatu wajen yin aiki don sauya kasuwar yanzu zuwa wacce duk samfuran ENDS da ke sayarwa sun nuna cewa tallan samfurin ya dace don kare lafiyar jama'a. .”
Lokacin aikawa: Janairu-10-2022
